Регламенты документы GMP GDP:

1. "Руководство 42-01-2001. Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика".

2. "Руководство 42-01-2002. Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции".

3. "Руководство 42-02-2002. Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов".

4. "Руководство 42-01-2003. Лекарственные средства. Технологический процесс. Документация".

5. "Руководство по качеству 42-3.1:2004. Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка".

6. "Руководство по качеству 42-3.2:2004. Лекарственные средства. Спецификации: контрольные испытания и критерии приемлемости".

7. "Руководство по качеству 42-3.3:2004. Лекарственные средства. Испытания стабильности".

8. "Руководство по качеству 42-3.4:2004. Лекарственные средства. Производство готовых лекарственных средств".

9. "Руководство по качеству 42-3.5:2004. Лекарственные средства. Валидация процессов".

10. "Руководство по качеству 42-3.6:2004. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества".